Certificações de Produto e Qualidade
Na Sandstone Medical, damos sempre prioridade à qualidade dos nossos produtos, que é o nosso principal objetivo e compromisso para com os nossos clientes. Asseguramos que os nossos produtos cumprem as normas de saúde e de segurança e os requisitos regulamentares nos mercados onde são vendidos. Os nossos processos de produção líderes, a inspeção avançada por imagem em linha e o sistema de gestão da qualidade TPM contribuem para alcançar este objetivo.
- Certificação do Sistema BPF (Boas Práticas de Fabrico) para Dispositivos Médicos na China
- EN ISO 13485:2016 Certificação do Sistema Internacional de Gestão da Qualidade de Dispositivos Médicos
- Certificação do Sistema de Qualidade MDSAP (programa de auditoria única de dispositivos médicos no qual participaram os Estados Unidos, o Canadá, o Brasil, a Austrália e o Japão)
- Registado na Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China
- Notificação Prévia à Comercialização FDA 510(k) dos EUA
- Marcação CE
- Certificações e registos de dispositivos médicos no Reino Unido, no Canadá, na Índia e em outros países